24:ORE Cotidianul 24:ORE Iasi
Legea “privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale” a fost promugată vineri de președintele Klaus Iohannis și urmează să fie publicată în Monitorul Oficial. Legea a fost adoptată în urmă cu o lună de Camera Deputaților, for decizional. Legea prevede desființarea actualei ANMDM și înființarea unei alte instituții, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care se va afla în subordinea Ministerului Sănătății și va avea 500 de posturi. “Se înființează Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, prin reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, care se desființează, ca instituție publică cu personalitate juridică, organ de specialitate al administrației publice centrale în domeniul medicamentelor de uz uman, dispozitivelor medicale și evaluării tehnologiilor medicale, în subordinea Ministerului Sănătății”, arată noua lege. “Apreciez în mod deosebit reglementarea organizării și finanțării agenției, aspect pe care l-am propus încă din perioada 2016-2017 și care prin acest act normativ intră într-o perioadă de creștere a capacității acesteia de a își îndeplini atribuțiile stabilite. Începând de acum se poate realiza o reorganizare care sa aducă această instituție la nivelul celorlalte agenții similare de la nivel european”, a declarat pentru 360medical.ro fostul președinte al ANMDM, Nicolae Fotin, unul dintre autorii proiectului de act normativ. Legea a fost adoptată în martie de Senat și a fost votată acum de Camera Deputaților cu modificări minore față de proiectul inițial, ce țin în principal de tehnica legislativă. Legea a fost votată cu o largă majoritate de deputați, existând doar 3 abțineri. “Îmi doresc ca prin aprobarea legii sa poată fi deblocate toate piedicile in calea accesului romanilor la medicamente determinate de întârzierile legate de autorizarea de punere pe piata a acestora. De la modelul de finanțare de la buget, ANMDM trece la modelul de finanțare și din venituri proprii care sa permită funcționarea corecta a institutiei”, a afirmat președintele Comisiei pentru Sănătate și Familie din Camera Deputaților, Corneliu Florin Buicu, după votul din Camera Deputaților. Potrivit noii legi, ANMDMR urmează să se finanțeze din venituri proprii, realizate din încasarea tarifelor percepute conforme legislației, și din subvenție acordată de la bugetul de stat. Noua lege prevede că ANMDMR va fi condusă de un președinte și de doi vicepreședinți, iar numărul maxim de posturi este de 500, inclusiv președintele și vicepreședinții. Posturile de președinte și vicepreședinte vor fi ocupate prin concurs organizat de Ministerul Sănătății, potrivit actului normativ. Statul de funcții se aprobă prin ordin al ministrului Sănătății, al propunerea președintelui și cu avizul Consiliului de administrație. Consiliul de administrație al ANMDMR va fi format din cinci membri, numiți prin ordin al ministrului Sănătății: președintele, cei doi vicepreședinți și doi reprezentanți al Ministerului Sănătății. Președintele ANMDMR va fi și președinte al Consiliului de administrație. Noua structură de conducere este similară celei actuale a ANMDM. În prezent, instituția are un președinte, Marius Daniel Șișu, iar Consiliul de administrație are patru membri, fiind condus de președintele agenției. Consiliul științific al noii instituții va avea opt membri. După intrarea în vigoare a noii legi, ANMDMR va prelua tot personalul ANMDM, “cu păstrarea drepturilor salariale avute la data preluării”, prevede legea. Proiectul marchează prima reorganizare a ANMDM după 2010, când actuala instituție a fost înființată ca urmare a comasării prin fuziune a Agenției Naționale a Medicamentului și a Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale. În prezent, ANMDM este o instituție publică aflată în subordinea Ministerului Sănătății, fiind autoritatea națională de reglementare în domeniul medicamentului de uz uman, dispozitivelor medicale și evaluării tehnologiilor medicale. Anul trecut, fostul președintele al ANMDM, Alexandru Velicu, afirma că autoritățile trebuie să adopte în regim de urgență actul normativ privind Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, care se confruntă cu probleme financiare și are nevoie de majorarea personalului instituției până la 500 de persoane. Potrivit oficialului, ANMDM nu mai are asigurat cadrul legislativ adecvat pentru finanțarea activităților desfășurate și pentru îndeplinirea atribuțiilor legale. (sursa: www.360medical.ro)
