Ministerul Sănătății a decis oprirea de la utilizare a două loturi de vaccin diftero-tetanic după ce au fost înregistrate 53 posibile reacții adverse post- vaccinare (RAPI) în 5 județe, dintre acestea 41 de cazuri fiind vaccinate cu două loturi de vaccin achiziționate în anii 2013-2014.
Potrivit unui comunicat de presă, MS a decis oprirea celor două loturi identificate de la utilizare până la obținerea rezultatelor analizei de calitate care va fi efectuată de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.
„La solicitarea Ministerului Sănătății, Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică București a efectuat o analiză cu privire la posibilele reacții adverse înregistrate în urma utilizării vaccinului diftero-tetanic care se administrează, gratuit, elevilor de clasa a VIII-a în cadrul Calendarului obligatoriu de vaccinare. În urma analizei s-a constatat că au fost înregistrate un număr de 53 posibile reacții adverse post—vaccinare (RAPI) în 5 județe. Din aceste 53 cazuri, un număr de 41 cazuri au fost vaccinate cu 2 loturi de vaccin achiziționate în anii 2013 și 2014. Toate posibilele cazuri de RAPI se află în investigare. Pentru a se exclude problemele de calitate ale produsului vaccinal, Ministerul Sănătății a decis oprirea celor 2 loturi identificate de la utilizare până la obținerea rezultatelor analizei de calitate care va fi efectuată de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale”, a afirmat conducerea MS.
De asemenea, autoritățile sanitare au anunțat reprezentanții producătorului produsului vaccinal despre situația apărută.
MS precizează că, până în prezent, au fost înregistrate manifestări „ușoare și tranzitorii” care s-au remis spontan și nu au pus în pericol sănătatea elevilor.
Vaccinarea este o metodă de imunizare activă, profilactică, împotriva unor boli, prin inocularea unui vaccin.
Totodată MS menționează că administrarea vaccinurilor presupune și posibila apariție a unor reacții post—vaccinare normale (reacții locale, durere locală, febră de scurtă durată etc).