Germania estimează că primul vaccin anti-Covid-19 va fi aprobat în UE la începutul anului 2021

Primul vaccin anti-Covid-19 va fi aprobat în Uniunea Europeană la începutul anului 2021, estimează Institutul Paul Ehrlich, autoritatea de reglementare în domeniul vaccinurilor din Germania.

Totuși, institutul german consideră că va trece o perioadă de timp între momentul aprobării unui vaccin și demararea efectivă a vaccinării populației.

“Rste estimarea noastră clară că, după ultimele anunțuri ale Agenției Europene a Medicamentului, vaccinurile vor primi autorizare de punere pe piață în Europa la începutul anului viitor”, a afirmat directorul Institutului Paul Ehrlich, Klaus Cichutek, într-o conferință de presă, citat de Reuters.

“Rste estimarea noastră clară că, după ultimele anunțuri ale Agenției Europene a Medicamentului, vaccinurile vor primi autorizare de punere pe piață în Europa la începutul anului viitor”, a afirmat directorul Institutului Paul Ehrlich, Klaus Cichutek, într-o conferință de presă, citat de Reuters.

Anunțul vine la o zi după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că va evalua în timp real rezultatele studiului clinic de faza a III-a în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de grupul farmaceutic britanic AstraZeneca în parteneriat cu Universitatea Oxford.

Decizia vizează o autorizare mai rapidă a vaccinului în Uniunea Europeană, care va fi aprovizionată cu noul vaccin dacă acesta se va dovedi viabil.

La finalul lunii august, Comisia Europeană a semnat primul contract de achiziție de vaccinuri anti-Covid-19 pentru statele membre ale UE chiar cu AstraZeneca, ce prevede furnizarea a 300 de milioane de doze de vaccin și o opțiune de cumpărare a încă 100 de milioane de doze.

Evaluarea în timp real va fi efectuată de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP), care  a început deja analiza primelor date disponibile din studiul clinic. Evaluarea va continua până ce experții EMA vor considera că rezultatele permit depunerea unei cereri de autorizare de urgență a vaccinului.

În prezent, vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford este testat într-un studiu clinic de faza a III-a. În studiile clinice anterioare, vaccinul s-a dovedit sigur și a declanșat un răspuns imun. (sursa: www.360medical.ro)